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湖北瑞森蒂克生物科技有限公司
服務(wù)熱線:18571682260
產(chǎn)品展廳
阿苯達(dá)唑原料藥熱點咨詢
  • 英文名稱:Albendazole
  • 品牌:瑞森蒂克
  • 貨號:5
  • cas:54965-21-8
  • 價格: ¥2/kg
  • 發(fā)布日期: 2023-12-06
  • 更新日期: 2024-09-20
產(chǎn)品詳請
貨號 5
EINECS編號 259-414-7
品牌 瑞森蒂克
用途 醫(yī)用
外觀 粉末
CAS編號 54965-21-8
別名 阿苯達(dá)唑原料
保質(zhì)期 24月
級別 醫(yī)藥級
英文名稱 Albendazole
包裝規(guī)格 1kg
純度 99%
分子式 C12H15N3O2S
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) CP BP USP EP IP 或者企標(biāo) 詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)咨詢工作人員

中文名稱阿苯達(dá)唑
中文同義詞丙硫咪唑;[5-(丙硫基)-1H-苯并咪唑-2-基]氨基甲酸甲酯
英文名稱Albendazole
CAS號54965-21-8
分子式C12H15N3O2S
分子量265.33
EINECS號259-414-7
熔點208-210°C
密度1.2561
折射率1.6740
儲存條件2-8°C
溶解度幾乎不溶于水
酸度系數(shù)10.72±0.10
顏色白色至類白色瑞森蒂克優(yōu)勢供應(yīng)現(xiàn)貨充足:
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「「藥用原料管理應(yīng)實施DMF制度」」
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度,建議在借鑒發(fā)達(dá)國家先進(jìn)經(jīng)驗基礎(chǔ)上,建立和完善藥用原料備案管理制度,即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè),按照規(guī)定程序,將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)等全部技術(shù)資料,自愿報送到CFDA,供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊和生產(chǎn)監(jiān)督時使用的技術(shù)文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報送、技術(shù)資料分為公開和非公開部分、不實行實質(zhì)審查和批準(zhǔn)、持有者授權(quán)使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關(guān)資料向藥品監(jiān)管部門主動登記備案,其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時使用,非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時使用。



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