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±+-×÷【中文別名】:鹽酸特比萘酚原料萘酚原料;鹽酸特比萘芬原料粉;鹽酸特比萘酚原料粉;TERBINAFINEHYDROCHLORIDE鹽酸特比萘芬;N-±+-×÷[(E)-6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔-1-基]-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽;鹽酸特比萘酚原料藥生產(chǎn)廠商;鹽酸特比萘芬;氯化[(E)-6,6-二甲基庚-2-烯-4-炔基]-±+-×÷甲基-(1-萘基甲基)銨±+-×÷
±+-×÷【英文名稱】:Terbinafine Hydrochloride±+-×÷
±+-×÷【中文名稱】:特比萘芬鹽酸鹽±+-×÷
±+-×÷【M F】:C21H26ClN±+-×÷
±+-×÷【M W】:327.89±+-×÷
±+-×÷【C A S 號】:78628-80-5±+-×÷
±+-×÷【EINECS編號】:616-640-4±+-×÷

±+-×÷【純 度】:99%±+-×÷

【英文名稱】：Terbinafine Hydrochloride
【中文名稱】：特比萘芬鹽酸鹽
【M      F】：C21H26ClN
【M      W】：327.89
【C A S 號】：78628-80-5
【EINECS編號】：616-640-4
【純    度】：99%
【質(zhì)量標準】：CP BP USP EP IP
-------------------**湖北瑞森蒂克生物科技有限公司**-------------------原料的分類①【產(chǎn)品起訂量】客戶可以自由選擇訂購數(shù)量，也可根據(jù)客戶需求進行包裝。常見的4種原料藥生產(chǎn)工藝4.女性：宮寒【產(chǎn)品質(zhì)量問題解決方案及規(guī)劃】：瑞森蒂克優(yōu)勢供應(yīng)現(xiàn)貨充足：
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「「藥用原料管理應(yīng)實施DMF制度」」
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度，建議在借鑒發(fā)達國家先進經(jīng)驗基礎(chǔ)上，建立和完善藥用原料備案管理制度，即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè)，按照規(guī)定程序，將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、工藝參數(shù)和質(zhì)量指標等全部技術(shù)資料，自愿報送到CFDA，供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊和生產(chǎn)監(jiān)督時使用的技術(shù)文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報送、技術(shù)資料分為公開和非公開部分、不實行實質(zhì)審查和批準、持有者授權(quán)使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關(guān)資料向藥品監(jiān)管部門主動登記備案，其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時使用，非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時使用。
不少醫(yī)藥研發(fā)公司提供的藥品外包工藝服務(wù)，為在預(yù)定的工藝參數(shù)范圍內(nèi)運行的工藝能持續(xù)有效地生產(chǎn)出符合預(yù)定的規(guī)格標準和質(zhì)量的藥品提供了保障。在進行原料藥工藝研發(fā)與生產(chǎn)時，還要主要藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以生產(chǎn)為基礎(chǔ)，有生產(chǎn)才有質(zhì)量。藥品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的，生產(chǎn)管理藥依照GMP進行。