吡喃美白劑原料熱點咨詢
- 英文名稱：7-methoxy-2,2-dimethylchroman-6-yl palmitate
- 價格： ￥2/千克
- 發(fā)布日期： 2023-11-06
- 更新日期： 2024-09-20
產(chǎn)品詳請
| 貨號 |
2356
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| EINECS編號 |
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| 品牌 |
瑞森蒂克
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| 用途 |
中間體
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| 外觀 |
白色或類白色結(jié)晶性粉末
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| CAS編號 |
1105025-85-1
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| 別名 |
吡喃美白劑;吡喃美白劑 二甲基甲氧基苯并二氫吡喃棕櫚酸酯;二甲基甲氧基苯并二氫吡喃棕櫚酸酯;二甲基甲氧基苯并二氫吡喃棕櫚酸酯(吡喃美白劑)
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| 保質(zhì)期 |
24月
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| 級別 |
醫(yī)藥級
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| 英文名稱 |
7-methoxy-2,2-dimethylchroman-6-yl palmitate
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| 包裝規(guī)格 |
1*25/kg
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| 純度 |
99%
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| 分子式 |
C28H46O4
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| 質(zhì)量標(biāo)準 |
國標(biāo)
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±+-×÷【品 牌】：瑞森蒂克生物±+-×÷
±+-×÷【英文名稱】：7-methoxy-2,2-dimethylchroman-6-yl palmitate±+-×÷
±+-×÷【中文名稱】：二甲基甲氧基苯并二氫吡喃棕櫚酸酯(吡喃美白劑)±+-×÷
±+-×÷【M F】：C28H46O4±+-×÷±+-×÷
±+-×÷【C A S 號】：1105025-85-1±+-×÷
±+-×÷【EINECS編號】：-±+-×÷
±+-×÷【純 度】：99%±+-×÷
±+-×÷【質(zhì)量標(biāo)準】：CP BP USP EP IP 或者企標(biāo) 詳細標(biāo)準咨詢工作人員±+-×÷
±+-×÷【化學(xué)性質(zhì)】：沸點 518.8±50.0 °C(Predicted) 密度 0.974±0.06 g/cm3(Predicted)±+-×÷
±+-×÷【儲 藏】：遮光，密封±+-×÷，在陰涼處保存±+-×÷【品 牌】：瑞森蒂克生物
【英文名稱】：7-methoxy-2,2-dimethylchroman-6-yl palmitate
【中文名稱】：二甲基甲氧基苯并二氫吡喃棕櫚酸酯(吡喃美白劑)
【M F】：C28H46O4
【M W】：446.66244
【C A S 號】：1105025-85-1
【EINECS編號】：-
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隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度，建議在借鑒發(fā)達國家先進經(jīng)驗基礎(chǔ)上，建立和完善藥用原料備案管理制度，即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè)，按照規(guī)定程序，將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準、工藝參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)等全部技術(shù)資料，自愿報送到CFDA，供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊和生產(chǎn)監(jiān)督時使用的技術(shù)文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報送、技術(shù)資料分為公開和非公開部分、不實行實質(zhì)審查和批準、持有者授權(quán)使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關(guān)資料向藥品監(jiān)管部門主動登記備案，其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時使用，非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時使用。
