三羥甲基氨基甲烷原料熱點(diǎn)咨詢
- 價(jià)格： ￥2600/千克
- 發(fā)布日期： 2023-11-03
- 更新日期： 2024-09-20
產(chǎn)品詳請(qǐng)
| 貨號(hào) |
RSTC01-0565889
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| EINECS編號(hào) |
77-86-1
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| 品牌 |
瑞森蒂克生物
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| 用途 |
要用于醫(yī)藥中間體
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| 外觀 |
白色結(jié)晶或粉末
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| CAS編號(hào) |
77-86-1
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| 別名 |
三(羥基甲基)氨基甲烷
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| 保質(zhì)期 |
24月
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| 級(jí)別 |
醫(yī)藥級(jí)
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| 英文名稱 |
Tris Base
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| 包裝規(guī)格 |
1kg鋁箔袋/25kg紙板桶包裝
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| 純度 |
99%
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| 分子式 |
C4H11NO3
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| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
國標(biāo)
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±+-×÷【中文同義詞】:三(羥基甲基)氨基甲烷;2-氨基-2-(羥甲基)-1,3-丙二醇;氨丁三醇;緩血酸銨;三甲醇氨基甲烷;±+-×÷
±+-×÷【英文名稱】: Tris Base±+-×÷
±+-×÷【 CAS號(hào)】: 77-86-1±+-×÷
±+-×÷ 【分子量】: 121.14±+-×÷
±+-×÷【化學(xué)性質(zhì)】 白色結(jié)晶或粉末。±+-×÷
±+-×÷【熔點(diǎn)】171-172℃±+-×÷
±+-×÷【沸點(diǎn)】219-220℃ /1.3kPa，±+-×÷
±+-×÷【用途 】主要用于醫(yī)藥中間體±+-×÷
【 CAS號(hào)】: 77-86-1
【分子式】: C4H11NO3
【分子量】: 121.14
【化學(xué)性質(zhì)】 白色結(jié)晶或粉末。
【熔點(diǎn)】171-172℃
【沸點(diǎn)】219-220℃ /1.3kPa，
【用途 】主要用于醫(yī)藥中間體
【用途 】用作生化試劑
【用途】 生物緩沖劑
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隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥用原料藥注冊(cè)管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度，建議在借鑒發(fā)達(dá)國家先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，建立和完善藥用原料備案管理制度，即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè)，按照規(guī)定程序，將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)等全部技術(shù)資料，自愿報(bào)送到CFDA，供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊(cè)和生產(chǎn)監(jiān)督時(shí)使用的技術(shù)文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報(bào)送、技術(shù)資料分為公開和非公開部分、不實(shí)行實(shí)質(zhì)審查和批準(zhǔn)、持有者授權(quán)使用、變更須更新等。管理方式是申請(qǐng)人將所有相關(guān)資料向藥品監(jiān)管部門主動(dòng)登記備案，其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時(shí)使用，非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)使用。
不少醫(yī)藥研發(fā)公司提供的藥品外包工藝服務(wù)，為在預(yù)定的工藝參數(shù)范圍內(nèi)運(yùn)行的工藝能持續(xù)有效地生產(chǎn)出符合預(yù)定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量的藥品提供了保障。在進(jìn)行原料藥工藝研發(fā)與生產(chǎn)時(shí)，還要主要藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以生產(chǎn)為基礎(chǔ)，有生產(chǎn)才有質(zhì)量。藥品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗(yàn)出來的，生產(chǎn)管理藥依照GMP進(jìn)行
